岗位职责:
1.协助临床专家和统计学家完成研究方案的设计,协助完成病例报告表等相关文件的设计;
2.负责新产品临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、(基地与科室)文件管理; 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;
3.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业、患者等各方关系;
4.协助进行数据管理、检查、质询和统计工作; 协助专家完成临床报告的书写。
任职要求:
1、诚信,勤奋,踏实,具有良好的职业道德;
2、学历水平:本科以上,临床医学或药学相关专业;
3、工作经验:从事CRA工作1年或1年以上;
4、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;
5、其他要求:熟练使用电脑,参加过正规GCP培训者优先。
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